berita

Apabila vaksin diberikan pada penghujung tahun lepas, mesej daripada pegawai kesihatan adalah mudah: dapatkan vaksin apabila anda memenuhi syarat dan dapatkan sebarang vaksin yang diberikan kepada anda.Walau bagaimanapun, memandangkan penggalak tersedia untuk kumpulan orang tertentu, dan suntikan dos rendah dijangka akan diberikan kepada kanak-kanak kecil tidak lama lagi, pergerakan itu beralih daripada satu set arahan mudah kepada carta alir yang lebih huru-hara untuk orang yang mengatur dan memberikan pukulan.
Ambil penggalak Moderna sebagai contoh.Ia telah dibenarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada hari Rabu dan dijangka disyorkan oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit kepada orang yang berumur 65 tahun ke atas dan orang yang mempunyai faktor risiko tertentu—penduduk dibenarkan penggalak Pfizer-BioNTech .Tetapi tidak seperti suntikan Pfizer, penggalak Moderna adalah separuh dos;ia memerlukan penggunaan vial yang sama dengan dos penuh, tetapi hanya separuh diambil untuk setiap suntikan.Secara berasingan daripada ini ialah dos penuh ketiga suntikan mRNA ini, yang telah diluluskan untuk orang yang mengalami gangguan imun.
"Tenaga kerja kami keletihan dan mereka cuba membuat rancangan untuk kanak-kanak [vaksinasi]," kata Claire Hannan, pengarah eksekutif Persatuan Pengurus Imunisasi."Sesetengah ahli kami tidak tahu bahawa Moderna adalah separuh dos, kami baru mula bercakap mengenainya...mereka semua jatuh rahang."
Dari situ ia menjadi lebih rumit.FDA juga membenarkan bahawa CDC dijangka mengesyorkan dos kedua suntikan Johnson & Johnson kepada semua orang yang menerima suntikan sejurus hari Khamis—bukan hanya populasi yang lebih sempit memandangkan penggalak suntikan Moderna atau Pfizer boleh diterima.Walaupun orang yang divaksinasi dengan Pfizer dan Moderna layak mendapat penggalak enam bulan selepas melengkapkan siri utama vaksin ini, orang yang divaksin dengan Johnson & Johnson sepatutnya mendapat suntikan kedua dua bulan selepas vaksinasi pertama.
Di samping itu, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS mendedahkan pada hari Rabu bahawa ia membenarkan kaedah "campur dan padan" dengan penggalak, yang bermaksud orang ramai tidak perlu mendapatkan suntikan yang sama seperti penggalak seperti yang mereka lakukan dalam siri utama.Dasar ini akan merumitkan rancangan, menjadikannya sukar untuk meramalkan berapa banyak dos yang diperlukan di setiap wilayah untuk vaksinasi penggalak.
Kemudian terdapat vaksin Pfizer untuk 28 juta kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun.Penasihat FDA akan bertemu Selasa depan untuk membincangkan vaksin Pfizer untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun, yang bermakna ia mungkin tersedia tidak lama lagi.Vaksin itu akan berada dalam botol berasingan daripada suntikan dewasa syarikat dan akan menggunakan jarum yang lebih kecil untuk menyampaikan dos 10 mikrogram, berbanding dos 30 mikrogram yang digunakan untuk remaja dan dewasa 12 tahun ke atas.
Penganjuran semua ini akan jatuh kepada farmasi, program imunisasi, pakar pediatrik dan pentadbir vaksin, yang kebanyakannya keletihan, dan mereka juga mesti menjejaki inventori dan meminimumkan pembaziran.Ini juga akan menjadi peralihan pantas: sebaik sahaja CDC menyemak kotak terakhir penggalak dengan cadangannya, orang ramai akan mula menuntutnya.
Kepimpinan FDA mengakui bahawa semua ini menimbulkan cabaran."Walaupun ia tidak mudah, ia tidak sepenuhnya rumit untuk berputus asa," Peter Marks, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, berkata pada hari Rabu semasa panggilan persidangan dengan wartawan mengenai keluaran baharu FDA (Hyundai dan Johnson) dan semakan semula. ..Pfizer) kebenaran kecemasan.
Pada masa yang sama, kempen kesihatan awam masih cuba menjangkau berpuluh juta orang yang layak yang belum divaksin sepenuhnya.
Setiausaha Kesihatan Negeri Washington Umair Shah menyatakan bahawa agensi kesihatan awam masih mengikuti data, ujian dan tindak balas Covid-19, dan di beberapa tempat masih berhadapan dengan lonjakan yang didorong oleh varian Delta.Dia memberitahu STAT: "Tidak seperti mereka yang telah bertindak balas terhadap Covid-19, tanggungjawab lain atau usaha lain itu hilang."
Perkara yang paling penting ialah kempen vaksin."Kemudian anda mempunyai penggalak, dan kemudian anda mempunyai 5 hingga 11 tahun," kata Shah."Selain daripada apa yang dilakukan oleh kesihatan awam, anda mempunyai stratifikasi tambahan."
Penjual dan pegawai kesihatan awam menyatakan bahawa mereka mempunyai pengalaman dalam menyimpan dan menghantar produk yang berbeza daripada vaksin lain, dan sedang menyediakan cara mengendalikan fasa seterusnya kempen untuk melindungi orang ramai daripada Covid-19.Mereka sedang mendidik pengurus vaksin dan mewujudkan sistem untuk memastikan orang ramai mendapat dos yang betul apabila divaksin-sama ada siri utama atau vaksin penggalak.
Dalam amalan perubatan keluarga Sterling Ransone di Deltaville, Virginia, dia melukis carta yang menggariskan kumpulan mana yang layak menerima suntikan dan selang yang disyorkan antara dos suntikan yang berbeza.Dia dan kakitangan kejururawatannya juga mengkaji cara mengasingkan dos suntikan yang berbeza apabila mengeluarkan dos suntikan yang berbeza daripada botol, dan mewujudkan sistem pengekodan warna, yang mengandungi bakul berbeza untuk suntikan dewasa utama, dan bantuan Moderna.Penolak dan satu suntikan untuk kanak-kanak kecil disediakan.
"Anda perlu berhenti dan memikirkan semua perkara ini," kata Lanson, presiden American Academy of Family Physicians.“Apakah cadangan pada masa ini, apakah yang perlu anda lakukan?”
Pada mesyuarat Jawatankuasa Penasihat Vaksin FDA minggu lepas, salah seorang ahli panel membangkitkan kebimbangan mengenai "dos yang tidak sesuai" (iaitu, kekeliruan dos) kepada Moderna.Dia bertanya kepada Jacqueline Miller, ketua rawatan penyakit berjangkit syarikat, tentang kemungkinan botol berbeza untuk suntikan primer dan suntikan penggalak.Tetapi Miller berkata bahawa syarikat itu masih akan menyediakan vial yang sama dari mana pentadbir boleh mengeluarkan dos 100 mikrogram atau dos penggalak 50 mikrogram, dan merancang untuk menjalankan latihan tambahan.
"Kami menyedari bahawa ini memerlukan sedikit pendidikan dan penguatkuasaan undang-undang," kata Miller.“Oleh itu, kami sedang bersedia untuk menghantar surat 'Penyedia Penjagaan Kesihatan yang dihormati' yang menerangkan cara menguruskan dos ini."
Vial vaksin Moderna boleh didapati dalam dua saiz, satu untuk siri utama sehingga 11 dos (biasanya 10 atau 11 dos), dan satu lagi untuk sehingga 15 dos (biasanya 13 hingga 15 dos).Tetapi penyumbat pada vial hanya boleh dicucuk 20 kali (bermakna hanya 20 suntikan boleh diambil dari vial), jadi maklumat yang diberikan kepada pembekal oleh Moderna memberi amaran, "Apabila hanya dos penggalak atau gabungan siri utama dan dos penggalak diekstrak Pada masa ini, dos maksimum yang boleh diekstrak daripada mana-mana botol ubat tidak boleh melebihi 20 dos.”Sekatan ini meningkatkan kemungkinan pembaziran, terutamanya untuk botol yang lebih besar.
Dos penggalak Moderna yang berbeza bukan sahaja meningkatkan kerumitan orang yang melontarkan pada tahap peribadi.Hannan berkata apabila bilangan dos yang diambil dari botol mula berubah, cuba memantau bekalan dan penggunaan program imunisasi akan menjadi satu cabaran tambahan.
"Anda pada asasnya cuba menjejaki inventori dalam vial 14 dos, yang kini boleh menjadi 28[-dos] vial, atau di suatu tempat di antaranya," katanya.
Selama berbulan-bulan, Amerika Syarikat telah dibanjiri dengan bekalan vaksin, dan pegawai pentadbiran Biden menggembar-gemburkan bahawa negara itu juga telah memperoleh bekalan vaksin yang mencukupi selepas mendapat kebenaran.
Walau bagaimanapun, bagi kanak-kanak berumur antara 5 dan 11 tahun, pegawai kesihatan awam berkata mereka tidak pasti jenis program imunisasi vaksin pediatrik pada mulanya akan dibekalkan daripada kerajaan persekutuan — dan sejauh mana minat ibu bapa mereka.Pertama.Shah berkata bahawa Washington State telah cuba memodelkan permintaan ini, tetapi masih terdapat beberapa soalan yang belum terjawab.Data tinjauan dari Yayasan Keluarga Caesars menunjukkan bahawa kira-kira satu pertiga daripada ibu bapa berkata bahawa sebaik sahaja vaksin diluluskan, mereka akan "segera" memberi vaksin kepada kanak-kanak berumur antara 5 dan 11 tahun, walaupun ibu bapa telah diberi vaksin secara beransur-ansur sejak mereka mendapat lampu hijau.Memanaskan badan untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak yang lebih tua.
Shah berkata: “Terdapat had untuk barangan yang boleh ditempah di setiap negeri.Kita akan lihat permintaan daripada ibu bapa dan anak-anak yang dibawa.Ini agak tidak diketahui.”
Pentadbiran Biden menggariskan rancangan untuk melancarkan vaksinasi pediatrik minggu ini sebelum membincangkan kebenaran minggu depan.Mereka termasuk merekrut pakar pediatrik, pusat kesihatan komuniti dan luar bandar serta farmasi.Jeff Zients, Penyelaras Tindak Balas Covid-19 Rumah Putih, berkata kerajaan persekutuan akan menyediakan bekalan yang mencukupi kepada negeri, suku dan wilayah untuk melancarkan berjuta-juta dos.Kargo itu juga akan termasuk jarum yang lebih kecil yang diperlukan untuk menyediakan suntikan.
Helen merangkumi pelbagai isu berkaitan penyakit berjangkit, termasuk wabak, persediaan, penyelidikan dan pembangunan vaksin.


Masa siaran: Nov-06-2021